Bones notícies! El 16 d'octubre de 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd va obtenir la certificació del sistema de gestió de dispositius mèdics ISO13485.

El nom complet de l'estàndard ISO13485: 2016 és Dispositiu mèdic - Sistema de gestió de la qualitat - Requisits per a la normativa, que va ser formulat pel Comitè Tècnic SCA / TC221 sobre gestió de la qualitat i estandardització de requisits generals de dispositius mèdics, àmpliament utilitzat al món. Les normes ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 s'utilitzen generalment com a requisits del sistema de garantia de qualitat als Estats Units, Canadà i Europa. L'establiment d'un sistema de garantia de qualitat dels dispositius mèdics es basa en aquests estàndards. Si els dispositius mèdics volen entrar als mercats de diferents països d'Amèrica del Nord, Europa o Àsia, han de complir amb la normativa corresponent.

Aquesta vegada, Pentasmart va obtenir la certificació, que va millorar molt el nivell de gestió de l'empresa i va assegurar el nivell de qualitat dels productes, augmentant així la popularitat de l'empresa, millorant la competitivitat dels productes, eliminant barreres comercials i obtenint el pas per entrar. el mercat internacional.