Bones notícies! El 16 d'octubre de 2020, Shenzhen Pentasmart Technology CO., Ltd. va obtenir la certificació ISO13485 del sistema de gestió de dispositius mèdics.

El nom complet de la norma ISO13485:2016 és Dispositiu mèdic - Sistema de gestió de qualitat - requisits per a la normativa, que va ser formulada pel Comitè Tècnic SCA/TC221 sobre gestió de qualitat i estandardització de requisits generals de dispositius mèdics, àmpliament utilitzada arreu del món. Les normes ISO 9001, EN 46001 o ISO 13485 s'utilitzen generalment com a requisits del sistema de garantia de qualitat als Estats Units, Canadà i Europa. L'establiment del sistema de garantia de qualitat de dispositius mèdics es basa en aquestes normes. Si els dispositius mèdics volen entrar als mercats de diferents països d'Amèrica del Nord, Europa o Àsia, han de complir les normatives corresponents.

Aquesta vegada, Pentasmart va obtenir la certificació, que va millorar considerablement el nivell de gestió de l'empresa i va garantir el nivell de qualitat dels productes, augmentant així la popularitat de l'empresa, millorant la competitivitat dels productes, eliminant les barreres comercials i obtenint el passi per entrar al mercat internacional.